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Viernes, 16 de noviembre de 2012   |  Número 10 Año I
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CALIDAD ASISTENCIAL
A LA COMPAÑÍA ‘SISTEMAS GENÓMICoS'
La ENAC concede la primera acreditación en Diagnóstico Genético Preimplantación
Se utiliza para determinadas enfermedades monogénicas como el Hungtinton

Redaccion. Madrid
La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha concedido la primera acreditación en Diagnóstico Genético Preimplantacional a la compañía Sistemas Genómicos, en concreto para el caso de algunas enfermedades monogénicas como el Huntington, la distrofia miotónica de Steinert y el síndrome del X frágil), es decir, las causadas por una alteración genética en la secuencia de ADN de un solo gen. El estudio de la transmisión de estas enfermedades se basa en la elección personalizada de unos marcadores genéticos obtenidos a partir del ADN de los progenitores, y la puesta a punto de un método que permita determinar si los embriones han heredado alguno de estos marcadores, y por tanto la posibilidad de desarrollar una enfermedad concreta.

Beatriz Rivera, directora gral. ENAC.

La extracción de una sola célula (blastómero) de los embriones a estudiar mediante una biopsia permite la realización de estos análisis sin alterar su desarrollo. Una de las principales dificultades técnicas radica en el hecho de disponer de una sola célula, lo que conlleva trabajar con muy poca cantidad de ADN. En base a los resultados obtenidos en el diagnóstico genético preimplantación se establece si un embrión es transferible al útero materno desde un punto de vista genético al estar libre de la enfermedad en estudio.

La ENAC es la entidad designada por el Estado español como único Organismo Nacional de Acreditación, de acuerdo con lo establecido en el Reglamento (CE) n.º765/2008 del Parlamento Europeo y el Consejo, de 9 de Julio de 2008 . ENAC desarrolla su actividad en el ámbito estatal evaluando, a través de un sistema conforme a normas internacionales, la competencia técnica de las organizaciones que ofrecen servicios de Evaluación de la Conformidad (laboratorios, entidades de certificación e inspección, verificadores, etc.) que operen en cualquier sector, sea en el ámbito voluntario o en el obligatorio cuando reglamentariamente así se establezca.

La institución es el miembro español de la Infraestructura Europea de Acreditación creada por el mismo Reglamento CE nº765/2008 y, como tal, miembro de EA (European Co-operation for Accreditation), y firmante de los Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento en materia de acreditación, suscritos por las entidades de acreditación de 60 países.

 

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